Mais de 500 mil pessoas receberam vacina antes de suspensão pelo Ministério da Saúde

Ministro Padilha diz que Reações foram "absolutamente inesperadas"; 3.703 vacinados apresentaram sintomas compatíveis com dengue após receber o "imunizante"

O Ministério da Saúde suspendeu na segunda-feira (8) a aplicação da vacina Butantan-DV contra dengue após o registro de casos graves entre pessoas vacinadas, incluindo dois óbitos. Entre janeiro e maio deste ano, 501 mil brasileiros receberam o imunizante, sendo 417,4 mil profissionais da atenção primária à saúde, equivalente a 83% do total, e 83,6 mil participantes de programas de vacinação ampliada em Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e região de Araguaína (TO).

Segundo dados do governo federal, 3.703 vacinados apresentaram sintomas compatíveis com dengue após receber o imunizante, como febre alta, dores no corpo, manchas na pele, náuseas e cansaço, correspondendo a 0,7% do total de pessoas vacinadas. Foram registrados 42 casos considerados graves, com sintomas como dor abdominal, vômitos persistentes e sangramentos. Três pacientes precisaram de internação em UTI. Dois morreram.

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que os episódios ainda serão investigados e que "não há comprovação de ligação entre a vacina e os óbitos", mas decidiu interromper temporariamente a aplicação por precaução. "As reações foram absolutamente inesperadas", disse o ministro, destacando que os eventos não haviam sido identificados durante os estudos clínicos nem nas fases 2 e 3 dos testes que antecederam a aprovação pela Anvisa em novembro do ano passado, quando o imunizante foi avaliado com base em dados de cerca de 16 mil voluntários.

Os três casos mais graves ocorreram entre março e abril. Uma mulher de 39 anos apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após a vacinação, com quadro que evoluiu para choque e internação em UTI, mas recebeu alta. Uma paciente de 48 anos desenvolveu sintomas de dengue grave que evoluíram para meningoencefalite 19 dias após a imunização e morreu. Um homem de 58 anos apresentou febre cinco dias depois da vacina, com quadro que avançou para dengue grave com choque refratário, também resultando em morte.

O ministério informou que a vacina suspensa foi produzida pelo Instituto Butantan e não tem relação com os lotes contratados junto à empresa chinesa WuXi Vaccines para ampliar a produção nacional. A orientação para quem recebeu o imunizante nos últimos 21 dias é observar o surgimento de sintomas associados à dengue e procurar atendimento médico em caso de agravamento. A Butantan-DV é aplicada em dose única e havia sido aprovada pela Anvisa.

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